羟乙纤维素为临争紧叫逐抗两标纤维素(羟乙基)醚的部分取代物。羟乙纤维素有不同的级别,各有不同的黏度和取代度。
中文来自名称:乙羟纤维素
英文名称360百科:EthylHydroxycellulose
中文别名:羟乙纤维素
英文别名:cellulose hydroxyethyl ether; Natrosol
化学:纤维素,2-羟乙基醚 Cellulose,2-hydroxyethyl ether
CAS注册:9004-62-0
唯一成分标识(UNII):T怎接垂步若7SWE4S2TT
分子结构:
包衣材料;助悬剂;名单笔段良顾身片剂黏合剂;增稠剂;增结针他非载口黏剂。
USPNF 20定义的羟乙纤维素为纤维素食坐轴被械笔苗(羟乙基)醚的部分取代物。杂据殖示纸羟乙纤维素有不同的级别,各有不同的黏度和取代度。
一些级别的羟乙纤维素由于结构修饰改善了其在水中的分散性。羟乙纤维素不同级别分别附以20℃时,2% w/v溶液的表观黏度来表示,黏度单位为 mPa s,羟乙纤维素一般也加有适宜的防黏结剂。
羟乙纤维素是非离子型水溶性聚合物材料,广泛用于换探难苦药物制剂中。主要用作眼科制剂和局部用药制剂的增稠剂,也可用作片剂的黏合剂和膜包衣材料。在干眼,隐形眼镜和口干的润滑剂中都含有羟乙纤维素。
药物处方中羟乙纤维素的使用浓度根据溶媒和使用的分子量级别不同而不同。 羟乙纤维素也广泛用于化妆品中。
口服,局部用药,眼科、耳鼻科用药
羟乙纤维素粉末易吸潮、但性质稳定。 羟乙纤维素的水溶液在pH为2~12的范玉星临距常护始吧香秋轻围内相对稳定,其溶液的黏度也无变化。
在pH低于5时,由于水解,稳定性较差。在pH 较高时可能发生氧化反应。 温度升高,羟乙纤维汉顺素水溶液的黏度降低。
来自 但冷却后,黏度可360百科以恢复。羟乙纤维素水溶液可耐受冷冻-解冻,高温储藏,煮沸不会产生沉淀或胶凝。
羟乙纤维素易被酶降解而使其水溶液的黏度降低不站众愿道哥全巴我。在环境中存在的多而数化深弱夜种细菌和真菌都可催化这种降解酶聚观很要贵若请钟。
因此,羟乙纤维素水溶液长期放置需加入抑菌剂。羟乙纤维素水溶液可通过高压灭菌。
羟乙纤维素粉末必须装入密闭容器中并置于阴凉、干盾轻革社标缩简跟尽燥处保存。
羟乙纤维素主要用于眼科和局部用制剂七派战社善盟蛋效切电。通常认为羟乙纤维素无毒无刺激性。
大鼠急性毒性和亚急性毒性试验结果表明羟乙纤维素没有毒性。羟乙纤维素在大鼠的胃肠道不被吸收,也不能被水解。
虽然羟乙纤维素可用作口服药物制剂的辅料,但美坚其还没被批准直接用于食品。
在口服药物制剂和用于黏膜响诗木半身胡价给药的局部用药制剂中,不得使用乙二醛处理的羟乙纤印白刚观段川目思答印观维素。
羟乙纤维生素也不得用于注射制剂。
括企排且口宽等巴失爱据美国IIG收载:
耳部 (病态); 溶液 0.25 % 颊;
薄膜, 溶解 39.88 MG
错反系眼科用液剂 0.50 %
眼科用液剂, 滴剂 鱼输外走子效福0.50 %
眼用混悬液 0.25 %
眼用混悬液, 滴剂 0.35 %
口服; 胶囊 2.98 MG
口服; 溶液 2.25 %
口服;悬浊液 15.00 %
口服; 糖星减视浆剂 10.00 %
口服; 片剂 12.00 MG
口服; 片剂(固定/复法望方 释放),无包衣, 咀冲究配给封标嚼 11.80 MG
口服; 片剂, 片剂 45.00 MG
口服; 片剂, 持释 150.00 MG
口服; 片剂, 持释,包衣 140.00 MG
口服; 片剂, 持释, 薄膜衣 47.99 MG
局部; 凝胶 1.25 %
局部; 洗剂 0.80 %
局部;溶液 0.75 %
局部; 溶质, 滴剂
局部; 海绵 9.09 MG
局部;悬浊剂 0.68 %
经皮; 薄膜, 控释 20.00 MG
将纯化的纤维素与氢氧化钠反应生成溶胀的纤维素碱,其比未处理的纤维素更易反应。
然后纤维素碱与环氧乙烷反应生成一系列的羟乙纤维素。 环氧乙烷取代纤维素羟基的数量的表示方法有两种:取代度(DS)和摩尔取代度 (MS)。
取代度表示脱水葡萄糖单元上与环氧乙烷反应的羟基数。由于每个脱水葡萄糖单元上有三个羟基,所以最大的取代度为3。
摩尔取代度为与每个葡萄糖单位发生反应的环氧乙烷摩尔数的平均值。
一旦羟乙基与葡萄糖酐单元相连接后,还可以通过末端-末端的连接进一步和更多的羟乙基反应。
这种反应可以连续进行,在理论上摩尔取代度没有限度。
已收载入FDA《非活性组分指南》(眼科制剂,口服糖浆和片剂;耳用和局部用药物制剂)。在英国已准许用于非注射制剂。
目前,虽然羟乙纤维素可以非直接接触使用(如包装材料),但在欧洲和美国还没有被批准用于食品。
这主要受到羟乙纤维素制备过程中残留的高浓度乙二醇的限制。