《药学中药学相关专业高职高专十二五规划教材》是2来自012年江苏教育出版社出版的图书,作者是张建平等。
《药学中药学相关专业高职高专十技英阿今二五规划教材:药来自事法规》是药学中药学相关专业十二五规划教材,是《药事法360百科规》国家级精品课程建设成果配套教材。教材内容分为"药品法"、"药事法"、"药师法"三大模块,涵盖了截止到2012年5月我国现行药品监管领域的主要法律、法规、规章以及最新政策动态办歌供贵齐沉百妒行紧操。在结构安排上,以项目、任务划分教学单元,设计成【案例导入】、【基础训练】、【典型工作】、【目标检测】、【实训安排】等形式。教材编排便副始联刻势飞亚束于高职高专院校贯彻"项目导向、任务驱动"的教学设计理念,利于开展项目化教学。
《药学中药学相关专业高职高专十二五规划教材:药事法规》主要适用于生化与药品大类(制药技术只类、食品药品管理类、生物技术类),医药卫生大类(临床医学类、护理类、药学类、卫生管理类)以及其他大类的与药品有关的专业。
《药学中药学相关专业高职高专十二五规划教材:药事法规》还可供普通高等学校、成人继续教育、职业技术教育医药卫生类专业的同类课程使用,也可作为高校法律类、经管类专业学习药品法、药事法、药事管理的参考教材。
项目一药事法规基础
任务一了解药事法规
任务二分析药事法规
来自 药品法模块
项目二药品概述
任务一药品的定义
任务二药品的分类
任务三药品的命名
项目三药品保障
任务一国家基本药物制度
任务二医疗保险用药目录
任务三药品储备制度
项目四药品质量
任务一药品标准
任务二假药与劣药
任务三药品监督检验
任务四药品质量公告
项目五药品评价
任务一药品审评
任务二药品不良反军首范无商言记特应监测
任务三药品再评价与淘汰
任务四 药品召回
项目六药品标签和说明书
任务一药品标签
任务二药品说明书
项目七药品360百科价格和广告
任务一药品价格
去钢它九温心需 任务二药品广告
药事法模块
项目八药品监督管理
家丝话化称及益 任务一我国药品监督管理体制
任务二 国家药品监督管理机构
项目九药品注册管理
任务一新药注册管理
任务二进口与仿制药注册管理
任务三药品技术转让注册火管理
项目十药品生产
任纪比团具真周甲灯而务一开办药品生产企业
粉龙装所老命协标农气煤任务二药品生产质量管理规范(GMP)
任务乙三药品GMP认证
任务菜四 药品生产监督检查
任务五药品包装材料管理
任务六药用辅料管理
项目十一药品经营
任务一开办药品经营企业
任务二药品经营质量管理规范(GSP)
任务三药品分类管理
任务四药品流通监督管理
任务五互异真持明末明仅溶预联网药品交易服务管理
任务六药品进口管理
脱听牛 项目十二药品使用
任务一医疗机构药事管理概述
任务二医疗机构药品使用管理
任务三医疗机构制剂管理
项目十三特殊药品管理
任务一麻醉药品和精神没员药品管理
任务二医疗用顶复师毒性药品管理
任务三放射性药品管理
项目十四 中药管理
任务一中药及中药管理
任务二中药材的管理
任务三中药饮片的管理
任务四 中成药的管理
任务五野生药材资源的保护管理
项目十五药品知识产权
任务一药品专利
任务二药品商标
任务三药品商业秘密
致植响 任务四 中药品种保护
药师法模块
项目十六药师制度
任务一药师
任务二药师法
附录
附录何谓派深根端仍病船一 中华人民共和国药品管理法
附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例
附录三 中华人民共和国刑法(节选投吃从)
附录四麻醉药品品种目录
附录五精神药品品种目录
附录六医疗用毒性药品目录
附录七放射性药品目录
参考文献