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胶囊用明胶

来自品为微黄至淡黄色、半透明、微带光泽的粉粒。

有大小的区别

  • 中文名称 胶囊用明胶
  • 外文名称 Capsule with gelatin
  • 毒性 无毒

信息

  拼音名:

  JiaonangyongMingjiao

  英文名:

  GELATINUMPROCAPSULAE

  书页号:

拿也能云准兴律  H1-129

  标准编号:

  WS1-296(B-55)-88

  本品为动物的皮、骨中含有的胶原,经部分水解后制成。

性状

  本品为微黄至淡黄色、半透明、微带光泽的粉粒;无臭;吸湿后易为细

  菌分解;在水来自中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加5~10倍。

  本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解同测望威争活位存使最坏,在乙醇、氯仿或乙醚中不架细适井斯联建样际美作溶。

鉴别

  (1)取本品约0.来自5g,加水50ml,加热使妒京工及普溶解后,取溶液5ml,加重铬酸钾

  试液4份与稀盐酸1份的混合液数滴,即发生橘黄色絮状沉淀。

  (2)取鉴别(1)项剩必措等酸余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑

  浊。

  (360百科3)取本品,加钠石么阻诉征言特灰后,加热,即分解产生氨,遇湿润的红色石蕊试纸,变蓝色。

检查

  透明度取本品5g,加水90ml使膨胀后,在65~70℃水浴中加热溶解,

  取出,加水使成100ml;分取5ml,置25ml纳氏比色管中,立即与同体积的对照液(精密量

  取标准氯化钠溶液30m鸡记样l,置50ml量瓶中,加硝酸与硝酸银试液各1ml,用水稀释至刻度

  在暗处放置5分钟,必要时可用焦糖溶液调确路接存给觉划齐色)比较,不得更浑刚境但需浊。

  pH值取本品1g,置烧杯中,加水少量煮沸溶解后,再加水稀释至100ml,摇匀,放

  冷至35℃,依法测定(附基自想染放还海响古请川录33页),pH值应为5.5~7.0。

刻严方准明绍呼志河远  二氧化硫取本品谁战绿议言念言当客告20g,置长颈圆底烧瓶中,加水50ml,放置使膨胀后,加稀硫酸50

  ml,即时连结冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导入过氧化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混合

  指示液显中性)20ml中,至馏出液达160ml,停止蒸馏,馏出液中加甲基红亚甲蓝混合指

  示液数滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用空白试验

  校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于0.003203g的SO2。含二氧化硫不得过

  0.01%。

  干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录40页)。

  灰分取本品1g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化时,逐

  渐升温至600~700℃使完全灰化并恒重,灰分不得过1.0%。

  重金属取本品0.4g,依法检查(附录38页第二法),含重还报几岩配及着限促金属不得过百万分之五

  十。

  砷盐取本品1g,笔蛋打用给加淀粉0.5g与氢氧化钙1g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用

 似眼培些选蒸境 小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼至呈灰白色,放冷,加盐酸并翻8ml与水20ml溶解后,

  依法检查(附录39页),含砷量不得过百万分之二。

  粘度和粘度下降取本品15g(按干燥品计算),置称定重量的无菌锥形瓶中,加灭

  菌水80ml,瓶口塞以无菌棉花,在15~18℃下放置2小时,使完全膨胀后,置60~70℃水

  浴中加热溶解,取出称量,加灭菌水适量使内容物成100g,用无菌的双层纱布滤过,取

  严轮秋造市滤液,分成2份,1份照粘度测定法(附录18页第一法)在40℃测定运动粘度作为V1,不

  得小于80mm<2>/s。

  另一份置称定重量的干燥无菌锥形瓶中,瓶口塞以无菌棉花,称重,在37℃培养24

  小时,再称重用无菌水补足失去的水份,摇匀,测定运动粘度作为V<[2]>,并按下式计

  算,粘度下降不得过7%。

准顾煤脱味之诉歌容降  V<[1]>-V<[2]>

  粘度下降=────────×100%

  V<[2]>

  冻力照冻力测定法(附件)测定,不得低于250BLoomg

  凝冻浓度称取本品0.8g(准确至0.01g)置称定重量的锥形瓶中,加水80ml,在15

  ~18℃放置2小时,使完全膨胀后,置60℃水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内

  容物成100g。取10m集掉准带德李l,置内径13mm的试管中,在0℃水浴议西阿这渐同的数要搞中冷冻6小时,取出,倒置10秒

  钟,应不流下。

  微生物检查应符合卫生部药品卫生标准(口服化学药品)规定。

用途

  用作空心胶囊的原料。

贮藏

  密闭,在干燥处保存。

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