维拉帕米缓释片

维拉帕米缓释片为类白色片。本剂微谓品含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。药理作用:钙通道阻滞药

• 外文名 VerapannlHydrochlorldeSustained-releaseTablets
• 别    名 盐酸维拉帕米缓释片
• 剂    型 片
• 药品名称 维拉帕米缓释片

名称

　　汉语拼音:YansuanWeilapamiHuanshipian 性状:本品为类白洲转还因吸族色片。

鉴别

　　:余财住(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米O.1g)，加水5ml，振摇使盐酸维拉帕米溶解。滤过。滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验.显相同的反应。(2)取含量测定项下供试品溶液，照盐酸来自维拉帕米项下的鉴别(2)项试验，显相同的结果。检查:释放度取本品，照释放度测定法(附录ⅩL)第一刑探据效易转究乎艺法)，采用溶出度测定法(附录ⅤC第_二法)的装置.以水1000ml为溶出介质，转社营状州据速为每分钟50转。依法操作，在2小时、6小时和12小时时分别取溶皇试开液10ml。滤过。并及时在溶出杯中补充水10ml，分别精密量取续见三工九游赶玉滤液各5ml。各加水定量稀释制360百科成每1ml中约含20极季信问免张μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，在229nm的波长处分别测定吸光度。按C27H3千少单到标系8N2O4·HCl的吸收蛋适守甚亚武改况英系数(E1%/1cm)为313计算每片在不同局吃面时间的释放量。本品每片在2小时、6小时和12小时时的释放量应分别相应为标示量的衡机守求永府鸡线蒸再可20%-45%、45%-70%述营与70%以上，均应符合规定。有关物质取本品细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g)，加二氯甲烷适量，振摇使盐酸均怎维拉帕米溶解，滤过，滤器用二氯甲烷官适量洗涤，合并洗液与滤液，置水浴中蒸干，加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml中约含志并木命阳令杀差范50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各1Oμl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以叔丁醇-异丁醒-冰醋酸-水(2:5:O.7:2.3)为展开剂，展开约7cm，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液所显的杂质斑点不得多于1个，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(主斑点上方小斑点系乙基纤维素)。程其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。含量测定:取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸维拉帕米40mg)，置100后城裂且吸婷ml量瓶中，加0.1mo/L盐酸溶液适量，振摇使盐酸维拉帕米溶解卫剂危会子防向经找记，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，在229nm的波长处测定吸光度，按C27H38N2O4·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为313计算，即得。贮藏:密封保存。规格:120mg中西药分类:西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

化学成分

　　本品含盐酸维拉帕米(C27H38N2底美料角鲜击告争O4·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。药理作用:钙通道阻滞药